Kit de dépistage rapide de l'hépatite C et du VHC

Utilisation pratique, détection efficace et rapide du virus de l'hépatite C

Le dispositif de test rapide du VHC (sang entier / sérum / plasma) est un immuno-essai visuel rapide pour la détection qualitative présumée d'anticorps contre le VHC dans des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le VHC..

Principe de détection

Le dispositif de test rapide du VHC (sang entier / sérum / plasma) a été conçu pour détecter les anticorps contre le VHC par interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bande interne.La membrane a été immobilisée avec la protéine A sur la région d'essaiAu cours de l'essai, l'échantillon est autorisé à réagir avec des conjugués d'or colloïdal d'antigènes HCV recombinants de couleur, qui ont été précoulés sur le tampon d'échantillon de l'essai.Le mélange se déplace ensuite sur la membrane par une action capillaireSi les échantillons contiennent suffisamment d'anticorps contre le VHC, une bande colorée sera déposée sur la région de test de la membrane.La présence de cette bande colorée indique un résultat positifL'apparition d'une bande de couleur à la région de contrôle sert de contrôle procédural.Cela indique que le volume adéquat de l'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est déformée.

RECOLLECTION et stockage des spécimens

• Le dispositif de test rapide du VHC (sang entier/ sérum/ plasma) peut être réalisé à l'aide de sang entier (provenant d'une ponction veineuse ou d'une piqûre de doigt), de sérum ou de plasma.
• Pour recueillir des échantillons de sang complet de Fingerstick:

Lavez les mains du patient avec de l'eau chaude et du savon ou nettoyez-les avec un tampon à base d'alcool.

Massez la main sans toucher le site de la ponction en frottant la main vers le bout du doigt du milieu ou de l' anneau.

Percer la peau avec une lancette stérile et essuyer le premier signe de sang.

Frottez doucement la main du poignet à la paume jusqu'au doigt pour former une goutte arrondie de sang sur le site de la ponction.

Ajouter l'échantillon de sang entier de Fingersitck à l'appareil d'essai à l'aide d'un tube capillaire:

1. Touchez l'extrémité du tube capillaire au sang jusqu'à ce qu'il soit rempli à environ 50 μl. Evitez les bulles d'air.
2. Placez l'ampoule à l'extrémité supérieure du tube capillaire, puis serrez l'ampoule pour que le sang entier soit versé sur le puits de l'échantillon (S) de l'appareil d'essai.

Ajouter l'échantillon de sang entier de Fingersitck à l'appareil d'essai à l'aide d'une goutte suspendue:

1. Positionnez le doigt du patient de manière à ce que la goutte de sang soit juste au-dessus du puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai.
2. Laissez tomber 2 gouttes suspendues de sang entier du doigt sur le puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai, ou déplacez le doigt du patient de manière à ce que la goutte suspendue touche le puits de l'échantillon (S).Évitez de toucher le doigt directement au puits de l'échantillon (S).

• Séparer le sérum ou le plasma du sang le plus tôt possible pour éviter l' hémolyse.
• Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8°C jusqu'à 3 jours.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à moins de -20°C. Si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte, le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8°C.Ne congelez pas les échantillons de sang entierLe sang entier prélevé par piqûre doit être analysé immédiatement.
• Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai; ils ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
• Si des spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux règlements fédéraux régissant le transport des agents étiologiques.

Procédure

Mettre les essais, les échantillons, le tampon et/ou les témoins à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.

1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.l'essai doit être effectué dans l'heure.

2Pour S.échantillon erum ou plasma: Maintenez le compte-gouttes en position verticale et transférez 2 gouttes de sérum ou de plasma (environ 50 μl) et 1 goutte de tampon dans le puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai, puis démarrez la minuterie.

PourVénéticulture du sang entieréchantillon: maintenir le compte-gouttes en position verticale et transférer 2 gouttes de sang entier de ponction veineuse (environ 50 μl) vers le puits (S) de l'échantillon du dispositif d'essai,Puis ajoutez 2 gouttes de tampon et démarrez la minuterie.

PourLe sang entier est piquééchantillon:

• Pour utiliser un tube capillaire: remplir le tube capillaire et transférer environ 50 μl d'échantillon de sang entier pris par piqûre d'un doigt dans le puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai,Puis ajoutez 2 gouttes de tampon et démarrez la minuterie.
• Pour utiliser la goutte suspendue: laisser 2 gouttes suspendues d'un échantillon de sang entier (environ 50 μl) tomber au centre du puits de l'échantillon (S) sur le dispositif d'essai,Puis ajoutez 2 gouttes de tampon et démarrez la minuterie.

3. Attendez l'apparition des lignes rouges. Le résultat doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats

Le numéro d'immatriculation

1. L'intensité de la couleur dans la région d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des substances visées présentes dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région d'essai doit être considérée comme positive.En outre, le niveau de substances ne peut pas être déterminé par ce test qualitatif.
2. Le volume insuffisant de l'échantillon, une procédure de fonctionnement incorrecte ou l'exécution d'essais expirés sont les raisons les plus probables d'une défaillance de la bande de contrôle

Les limites du test

• Les contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est considérée comme un contrôle procédural positif interne.Il confirme un volume suffisant d'échantillons et une technique procédurale correcte.
• Les commandes externes ne sont pas fournies avec ce kit.Il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne pratique de laboratoire afin de confirmer la procédure d'essai et de vérifier le bon déroulement de l'essai..

Conservation et stabilité des produits

• Le kit doit être conservé à 2 à 30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
• L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.
• Ne pas congeler.
• Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.

Components du kit

• Pour l'ajout des échantillons, utiliser des pipettes jetables.
• Puffer Saline saline et conservateur phosphate tamponné
• Instructions de fonctionnement
• Dispositifs d'essai emballés individuellement Chaque dispositif contient une bande contenant des conjugués colorés et des réactifs réactifs pré-étalés sur les régions correspondantes.

Matériaux requis mais non fournis

• Récipient de prélèvement de spécimens Pour la collecte de spécimens.
• Lancettes Pour les doigts de sang entier seulement
• Tubes capillaires héparinisés jetables et ampoule de distribution Pour le prélèvement du sang entier uniquement
• Températeur pour l'utilisation de la synchronisation
• Centrifugeuse pour la préparation de spécimens transparents