Test de Covid en or colloïdal Des kits de test de diagnostic médical efficaces pour le test rapide du virus de l'immunodéficience humaine

Une détection efficace, pratique et rapide du virus de l'immunodéficience humaine 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, sérum ou plasma.

Principe de détection

L'appareil de test rapide du virus de l'immunodéficience humaine (sang entier/ sérum/ plasma) pour le VIH 1/2 est un immunoassay qualitatif à base de membrane pour la détection d'anticorps contre le VIH 1/2 dans le sang entier.sérum ou plasma. La membrane est pré-couverte d'antigènes recombinants du VIH. Pendant le test, le sang entier, le sérum ou l'échantillon de plasma réagissent avec des particules recouvertes d'antigène du VIH dans la bande d'essai.Le mélange migre ensuite chromatographiquement vers le haut sur la membrane par action capillaire et réagit avec l'antigène VIH recombinant sur la membrane dans la région de la ligne d'essai.Si l'échantillon contient des anticorps contre le VIH 1 et/ou le VIH 2, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test indiquant un résultat positif.Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps anti-VIH 1 et/ou anti-VIH 2, une ligne de couleur n'apparaîtra pas dans la région de la ligne d'essai indiquant un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que le décapage de la membrane s'est produit..

RECOLLECTION et préparation des échantillons

• L'appareil de test rapide pour le virus de l'immunodéficience humaine VIH 1/2 (sang entier/ sérum/ plasma) peut être réalisé à l'aide de sang entier (provenant d'une ponction veineuse ou d'une piqûre de doigt), de sérum ou de plasma.
• Pour recueillir des échantillons de sang complet de Fingerstick:
• Lavez les mains du patient avec de l'eau chaude et du savon ou nettoyez-les avec un tampon à base d'alcool.
• Percer la peau avec une lancette stérile et essuyer le premier signe de sang.
• Frottez doucement la main du poignet à la paume jusqu'au doigt pour former une goutte arrondie de sang sur le site de la ponction.
• Ajoutez l'échantillon de sang entier de Fingersitck au dispositif d'essai à l'aide d'un tube capillaire ou d'une goutte suspendue.
• Séparer le sérum ou le plasma du sang le plus tôt possible pour éviter l' hémolyse.
• Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8°C pendant 3 jours maximum.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à moins de -20°C. Si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte, le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8°C.Ne congelez pas les échantillons de sang entierLe sang entier prélevé par piqûre doit être analysé immédiatement.
• Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai; ils ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
• Si les spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux règlements fédéraux régissant le transport des agents étiologiques.

Procédure

Laissez l'appareil d'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les commandes s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1. Retirez le dispositif d'essai de la pochette en feuille et utilisez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et plane, tenez le gouttelier verticalement et transférez 2 gouttes d'échantillon (environ 80 μL) dans le puits d'échantillonnage (S) du dispositif d'essai,puis ajouter 1 goutte de tampon (environ 40 μL) et démarrer la minuterie.
3. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes

Interprétation des résultats

Le numéro d'immatriculation

L'intensité de la couleur dans la région de la ligne d'essai (T) varie en fonction de la concentration des anticorps VIH présents dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région d'essai (T) doit être considérée comme positive..

Les limites du test

1. L'appareil de test rapide pour le virus de l'immunodéficience humaine VIH 1/2 (sang entier/ sérum/ plasma) est uniquement destiné à un usage diagnostique in vitro.Ce test doit être utilisé pour détecter les anticorps anti-VIH dans le sang entier.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de la concentration d'anticorps anti-VIH ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif.
2. Ce test indiquera uniquement la présence d' anticorps contre le VIH dans l' échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic de l' infection par le VIH 1 et/ ou le VIH 2.
3. Pour la confirmation, des analyses supplémentaires des échantillons doivent être effectuées, telles que l'analyse ELISA et/ou l'analyse Western Blot.
4. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.
5. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests de suivi supplémentaires utilisant d' autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif à tout moment n'exclut pas la possibilité d'infection par le VIH 1 et/ou le VIH 2..

Conservation et stabilité des produits

Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C).Le dispositif d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.

Précautions à prendre

• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de l'essai et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons.
• Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont testés.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats

Matériaux fournis

1. Dispositifs d'essai
2. Des gouttelettes jetables
3. Réservoir
4. Insert de l' emballage

Matériaux requis mais non fournis

• Récipients de prélèvement
• Lancettes (uniquement pour le prélèvement du sang entier)
• Centrifugeuse (uniquement pour le plasma)
• Températeur
• Tubes capillaires héparinisées jetables et ampoule de distribution (uniquement pour le prélèvement de sang entier)