Test rapide et efficace du paludisme Pf Pv Ag Formats de cassettes jetables

Détection rapide et efficace du paludisme

Le dispositif de test rapide du P.f./P.v. du paludisme (sang entier) est un immuno-essai chromatographique rapide pour la détection qualitative de deux types de Plasmodium falciparum circulant (P.f.Les effets secondaires de l'infection sont:.v.) dans le sang entier.

Principe de détection

Le dispositif de test rapide P.f./P.v. (sang entier) pour le paludisme est un immunoassay qualitatif à base de membrane pour la détection des antigènes P.f. et P.v. dans le sang entier.La membrane est précoulée d'anticorps anti-HRP-II et d'anticorps anti-pLDHAu cours de l'essai, l'échantillon de sang entier réagit avec le conjugué de colorant pré-couché sur la bande d'essai, puis le mélange migre vers le haut sur la membrane par action capillaire.réagit avec des anticorps anti-protéine riche en histidine II (HRP-II) sur la membrane sur P.f région de la ligne d'essai et avec des anticorps anti-pLDH sur la membrane sur la région de la ligne P.v. Si l'échantillon contient HRP-II ou P.vivaLDH spécifique au Plasmodium ou les deux, une ligne colorée apparaîtra dans P.f région de ligne ou PL'absence des lignes colorées dans la région de la ligne P.f ou P.v.la région linéaire indique que l'échantillon ne contient pas de P spécifique à HRP-II et/ou à PlasmodiumPour servir de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est déformée.

RECOLLECTION et stockage des spécimens

Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C).Le dispositif d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.

INDICATIONS D'utilisation

Laissez l'appareil d'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les commandes s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1. Retirez le dispositif d'essai de la pochette en feuille et utilisez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.

• Pour utiliser unPipette: transférer 5 unités de sang total dans le puits de prélèvement du dispositif d'essai, puis ajouter 3 gouttes de tampon (environ 180 unités) au puits tampon et démarrer le chronomètre.
• Pour utiliser unGouttelier à échantillon jetable: Maintenez le gouttelier verticalement; tirez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage (environ 5 ul).puis ajouter 3 gouttes de tampon (environ 180ul) au puits tampon et démarrer la minuterie.
• Attendez que les lignes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats

Le numéro d'immatriculation

:

L'intensité de couleur des lignes d'essai P.f. ou P.v. peut varier en fonction de la concentration des antigènes, à savoir HRP-II ou P.vivaxLDH présents dans l'échantillon.

Les limites du test

• Le dispositif de test rapide P.f./P.v. du paludisme (sang entier) est uniquement destiné au diagnostic in vitro. Ce test ne doit être utilisé que pour la détection des antigènes P.f. et P.v. dans des échantillons de sang entier.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de PLes concentrations de.f. et P.v. peuvent être déterminées par ce test qualitatif.
• Le dispositif de test rapide du P.f./P.v. du paludisme (sang entier) indiquera uniquement la présence d'antigènes de Plasmodium sp. (P.f. et P.v) dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère pour le diagnostic de l'infection par le paludisme.
• Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.
• Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, il est recommandé de procéder à des tests supplémentaires par d' autres méthodes cliniques.

Conservation et stabilité des produits

Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C).Le dispositif d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.

Components du kit

• Dispositifs d'essai
• Des gouttelettes jetables
• Réservoir
• Insert de l' emballage

Matériaux requis mais non fournis

• Pipette et pointes jetables (facultatif)
• Récipients de prélèvement
• Lancettes (uniquement pour le prélèvement du sang entier)
• Le temps