Malaria du sang entier Système de test rapide Pf/Pan Format de cassette

Réactif de détection rapide et efficace du paludisme Pf/Pan

L'appareil de test rapide du paludisme Pf/Pan est un immunoassay chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes circulants de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae dans le sang entier.

Principe de détection

Le dispositif de test rapide du paludisme Pf/Pan (sang entier) est un immuno-essai qualitatif à base de membrane pour la détection des antigènes P.f., P.v., P.o. et P.m dans le sang entier.La membrane est précoulée d'anticorps anti-HRP-II et d'anticorps anti-lactate déshydrogénaseAu cours de l'essai, l'échantillon de sang entier réagit avec le conjugué de colorant pré-couché sur la bande d'essai, puis le mélange migre vers le haut sur la membrane par action capillaire.réagit avec des anticorps anti-protéine riche en histidine II (HRP-II) sur la membrane sur P.f région de la ligne d'essai et avec des anticorps anti-lactate déshydrogénase sur la membrane dans la région de la ligne Pan. Si l'échantillon contient de la HRP-II ou de la Lactate déshydrogénase spécifique au Plasmodium ou les deux,une ligne colorée apparaîtra en P.f région de ligne ou région de ligne Pan ou deux lignes colorées apparaîtront dans la région de ligne P.f et la région de ligne Pan.la région de la ligne f ou la région de la ligne Pan indique que l'échantillon ne contient pas de lactate déshydrogénase spécifique à HRP-II et/ou à PlasmodiumPour servir de contrôle de la procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la membrane s'est déformée.

Réservation et stabilité

Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C).Le dispositif d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.

Procédure

Laissez l'appareil d'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les commandes s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1. Retirez le dispositif d'essai de la pochette en feuille et utilisez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.

• Pour utiliser unPipette: transférer 5 unités de sang total dans le puits de prélèvement du dispositif d'essai, puis ajouter 3 gouttes de tampon (environ 180 unités) au puits tampon et démarrer le chronomètre.
• Pour utiliser unGouttelier à échantillon jetable: Maintenez le gouttelier verticalement; tirez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage (environ 5 ul).puis ajouter 3 gouttes de tampon (environ 180ul) au puits tampon et démarrer la minuterie.

3. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Le résultat devrait êtreêtre lues à 10 minutesNe pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats

Les limites du test

1. Le dispositif de test rapide du paludisme Pf/ Pan (sang entier) est uniquement destiné au diagnostic in vitro. Ce test doit être utilisé pour la détection des antigènes P.f, P.v, P.o, P.m uniquement dans des échantillons de sang entier.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de PLes concentrations de.f, P.v, P.o et P.m peuvent être déterminées par ce test qualitatif.
2. Le dispositif de test rapide du paludisme Pf/ Pan (sang entier) indiquera uniquement la présence d' antigènes de Plasmodium sp. (P.f, P.v, P.o, P.m) dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic de l'infection par le paludisme.
3. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.
4. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d' autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n'exclut en aucun cas la possibilité d'infection par le paludisme..

Components du kit

• Dispositifs d'essai
• Des gouttelettes jetables
• Réservoir
• Insert de l' emballage

Matériaux requis mais non fournis

• Pipette et pointes jetables (facultatif)
• Récipients de prélèvement
• Lancettes (uniquement pour le prélèvement du sang entier)
• Températeur