Détection du réactif de test rapide IgG IgM pour le plasma du sérum sanguin entier

Réactif de détection rapide et efficace pour la fièvre typhoïde IgG/IgM

L'appareil de test rapide IgG/IgM typhoïde est un immunoassay à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées d'IgG et d'IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) dans le sang humain entier,sérum ou plasma.

Principe de détection

L'appareil de test rapide IgG/IgM typhoïde est un immunoassay chromatographique à flux latéral.l'antigène H et l'antigène O de la typhoïde conjugués avec de l'or colloïde (conjugués de la typhoïde) et les conjugués IgG-or du lapin, 2) une bande à membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes IgG et IgM) et une bande de contrôle (bandes C).La bande IgM est pré-couverte d' IgM anti-humain monoclonal pour la détection de IgM anti-S. typhoïde, la bande IgG est pré-couverte de réactifs pour la détection de IgG anti-S. typhoïde, et la bande C est pré-couverte d' IgG anti-lapin de chèvre.Lorsqu'un volume suffisant d'échantillon d'essai est distribué dans le puits d'échantillonnage de la cassetteLes IgM anti-S. typhi, s'ils sont présents dans l'échantillon du patient, se lieront aux conjugués typhoïdes.L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps IgM anti-humain pré-enduitLes IgG anti-S. typhique, s'ils sont présents dans l'échantillon du patient, se lieront aux conjugués typhoïdes.Le complexe immunitaire est ensuite capturé par les réactifs pré-enduits sur la membraneL'absence de bandes de test suggère un résultat négatif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsDans le cas contraire, le résultat de l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé avec un autre dispositif.

RECOLLECTION et stockage des spécimens

Tous les réactifs sont prêts à l'emploi comme fournis. Conserver les dispositifs d'essai non utilisés non ouverts à 2°C-30°C. Les témoins positifs et négatifs doivent être conservés à 2°C-8°C.s'assurer que le dispositif d'essai est porté à température ambiante avant ouvertureLe dispositif d'essai est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.

RECOLLECTION et manipulation des échantillons

• L'appareil de test rapide IgG/IgM typhoïde (sang entier/ sérum/ plasma) peut être réalisé à l'aide de sang entier (provenant d'une ponction veineuse ou d'une piqûre de doigt), de sérum ou de plasma.
• Pour prélever des échantillons de sang complet: laver la main du patient puis laisser sécher. masser la main sans toucher la ponction. percer la peau avec une lancette stérile.Effacez le premier signe de sang.Frottez doucement la main du poignet à la paume du doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de la ponction.Ajoutez l'échantillon de sang entier de Fingerstick au dispositif d'essai à l'aide d'un tube capillaire ou de gouttes suspendues..
• Séparer le sérum ou le plasma du sang le plus rapidement possible pour éviter l' hémolyse.
• Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8°C jusqu'à 3 jours.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à une température inférieure à -20°C. Le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à une température comprise entre 2°C et 8°C si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Ne congelez pas les échantillons de sang entierLe sang entier prélevé par piqûre doit être analysé immédiatement.
• Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai; ils ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
• Si les spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales relatives au transport des agents étiologiques.

Les résultats de l'essai Procédure

Laissez le dispositif d'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1. Retirez le dispositif d'essai du sac scellé et utilisez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.Sang entier, sérum ou plasmaéchantillons: maintenir le gouttelier verticalement et le transférer2 gouttes de spécimen(ou environ 50 μL) dans le puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai, puis ajouter1 goutte de tamponet démarrez la minuterie.Le sang entier est piquéles spécimens:

Pour utiliser un tube capillaire: remplir le tube capillaire ettransfert d'environ 50 μL (ou 2 gouttes) de sang entier pris par piqûrel'échantillon au puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai, puis ajouter 1 goutte de tamponet démarre la minuterie.

1. Attendez que les lignes colorées apparaissent.Lire les résultats à 10 minutesNe pas interpréter les résultats après 20 minutes.

Interprétation des résultats

Les limites du test

1. La procédure d'analyse et l'interprétation des résultats des tests doivent être suivies de près lors du dépistage de la présence d'anticorps contre S. typhi dans le sérum ou le plasma de sujets individuels.Le non-respect de la procédure peut donner des résultats inexacts.
2. Le test rapide IgG/IgM de la typhoïde est limité à la détection qualitative des anticorps contre S. typhi dans le sérum ou le plasma humain.L'intensité de la bande d'essai n'a pas de corrélation linéaire avec le titre d'anticorps de l'échantillon..
3. Le test rapide IgG/IgM de la typhoïde détecte également des anticorps para-typhiques.
4. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence d'anticorps anti-S. typhi détectables.
5. Un résultat négatif peut être obtenu si la quantité d'anticorps anti-S. typhi présents dans l'échantillon est inférieure à la limite de détection de l'analyse,ou les anticorps détectés ne sont pas présents au stade de la maladie au cours duquel un échantillon est prélevé.
6. Si le symptôme persiste, alors que le résultat du test rapide IgG/IgM typhoïde est négatif ou non réactif,il est recommandé de reprendre l'échantillon du patient quelques jours plus tard ou de procéder à un test par une méthode de test alternative., comme par exemple la culture bactérienne.
7. Certains échantillons contenant un titre anormalement élevé d' anticorps hétérophiliques ou de facteur rhumatoïde peuvent affecter les résultats attendus.

Components du kit

• Dispositifs d'essai •
• Des gouttières
• Réservoir
• Insert de l' emballage

Matériaux requis mais non fournis

• Récipients de prélèvement
• Lancettes (uniquement pour le prélèvement du sang entier)
• Centrifugeuse
• Températeur
• Tubes capillaires héparinisées et ampoules de distribution (uniquement pour le prélèvement de sang entier)